Un nouveau traitement révolutionnaire approuvé par la FDA pour Ipsen
Ipsen, le laboratoire pharmaceutique basé aux Ulis, en région parisienne, a obtenu une nouvelle approbation des autorités sanitaires américaines pour son traitement révolutionnaire, le palovarotène. Cette annonce marque un tournant majeur pour l’entreprise, qui prévoit des lancements importants dans les prochains exercices.
Cette nouvelle indication pour le palovarotène intervient après le succès du médicament Sohonos, lancé l’année dernière pour traiter la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie rare. Cette fois, c’est pour un traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie auto-immune rare du foie, que la FDA a donné son feu vert le 10 juin via une procédure accélérée. Ce traitement sera commercialisé sous le nom d’Iqirvo.
La CBP est une maladie débilitante causée par une accumulation de bile et de toxines (cholestase) ainsi qu’une inflammation chronique, entraînant une fibrose irréversible du foie et la destruction des canaux biliaires. Cette pathologie affecte environ 100 000 personnes aux États-Unis, principalement des femmes.
Les résultats de l’essai clinique de phase III ELATIVE ont confirmé l’efficacité d’Iqirvo comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints de CBP, avec des résultats prometteurs sur les bénéfices…
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Avec cette nouvelle approbation de la FDA, Ipsen confirme sa position en tant que leader de l’innovation dans le domaine pharmaceutique. L’entreprise continue de repousser les limites de la science pour apporter des solutions efficaces aux patients souffrant de maladies rares et graves. restez informé et abonnez-vous dès maintenant pour tout savoir sur les dernières avancées médicales et scientifiques.